麻豆老司机视频在线医药行业MAH处置 方案

 

 

 

 

MAH 配景

 

Marketing Authorization Holder Background

 

 

 

2020 年,国度 药品监视管理 局相继出台了新修订《药品注册管理 措施》和《药品消费 监视管理 措施》,进一步细化了药品MAH 的责任和相关要求。

 

MAH 制度的焦点是MAH 依法对药质量 量周全 仔细 ,对药品全生命周期内的喧嚣 性、有用 性和质量可控性仔细 并肩负主体责任。

 

新修订《药品管理 法》从执法层面明白 了MAH对研制消费 、谋划 运用 全历程中药品的喧嚣 性、有用 性、质量可控性仔细 。

 

 

 

 

 

 

 

MAH管理 系统

 

Marketing Authorization Holder Managment System

 

 

 

适用规模:持有药品注册批文并委托消费 和委托销售的企业。

 

MAH管理 系统 对药质量 量周全 仔细 ,系统 管理 受托方的衔接、监视、审批等事情,并能贮存 种种档案资料 ,便于跟踪和追溯。

 

MAH管理 系统 ,征求 供应 商管理 、消费 监视、职员 管理 、文件管理 、档案管理 、妄想 管理 、误差 管理 、变幻 管理 、审计管理 、陈诉管理 、召回等。

 

与受托方关联的树立 ,征求 购置 、收支库、消费 放行、手艺 转移、误差 管理 、变幻 管理 、返工等局限 。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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